Сравнительные исследования указывают на возможные различия между торемифеном и тамоксифеном по влиянию на состояние эндометрия, печени и липидный профиль.
Оба препарата относятся к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов и применяются в эндокринной терапии рака молочной железы. Ниже рассмотрены результаты отдельных клинических и наблюдательных исследований. При их интерпретации важно учитывать дизайн каждой работы, характеристики пациенток и изучаемые конечные точки: имеющиеся данные не позволяют говорить об общем преимуществе одного препарата во всех клинических ситуациях.
Safety and efficacy results of a randomized trial comparing adjuvant toremifene and tamoxifen in postmenopausal patients with node-positive breast cancer
Holli K. et al. — Journal of Clinical Oncology, 2000
Дизайн
Рандомизированное исследование с участием 899 пациенток. Торемифен в дозировке 40 мг сравнивали с тамоксифеном в дозировке 20 мг.
Результаты, относящиеся к безопасности
Сосудистые осложнения зарегистрированы у 3,5% пациенток, получавших торемифен, и у 5,9% пациенток, получавших тамоксифен. Различие не достигло статистической значимости: p=0,11.
Интерпретация
Полученные результаты показывают численное преимущество торемифена, однако статистически значимого различия между группами не выявлено. Лейкорея несколько чаще отмечалась при применении торемифена.
Prospective study on gynaecological effects of two antioestrogens tamoxifen and toremifene in postmenopausal women
Marttunen M.B. et al. — British Journal of Cancer, 2001
Дизайн
Проспективное сравнительное исследование с участием 167 пациенток.
Результаты, относящиеся к безопасности
Пролиферативные изменения эндометрия выявлены у 32,2% пациенток в группе торемифена и у 47,8% пациенток в группе тамоксифена, p<0,0001. Полипы также чаще регистрировались при применении тамоксифена.
Интерпретация
Исследование содержит наиболее убедительные сравнительные данные в пользу менее выраженного пролиферативного воздействия торемифена на эндометрий. Частота вазомоторных и вагинальных симптомов была сопоставима.
Effects of Tamoxifen vs. Toremifene on fatty liver development and lipid profiles in breast Cancer
Song D. et al. — BMC Cancer, 2021
Дизайн
Ретроспективное исследование с подбором пациенток по методу propensity score. После сопоставления в анализ вошли 308 пациенток.
Результаты, относящиеся к безопасности
Новая жировая болезнь печени была выявлена у 17,53% пациенток, получавших торемифен, и у 25,97% пациенток, получавших тамоксифен, p=0,0243. Тяжелая жировая инфильтрация отмечена соответственно у 1,95% и 5,84% пациенток, p=0,0429. Отношение рисков для торемифена составило 0,55.
Интерпретация
Результаты свидетельствуют в пользу меньшего риска стеатоза печени при применении торемифена. Однако наблюдательный дизайн исследования не позволяет достоверно установить причинно-следственную связь.
Comparison of adverse drug reactions between tamoxifen and toremifene in breast cancer patients with different CYP2D6 genotypes: A propensity-score matched cohort study
Zhou W. et al. — International Journal of Cancer, 2022
Дизайн
Ретроспективное когортное исследование с участием 192 пациенток. Анализ проводился с учетом генотипа CYP2D6*10.
Результаты, относящиеся к безопасности
Среди быстрых метаболизаторов нарушения функции печени и гинекологические нежелательные явления чаще встречались при применении тамоксифена. Для обеих групп событий значение p составило 0,004.
Интерпретация
Преимущество торемифена было выявлено только в генетически определенной подгруппе. Распространять полученный результат на всех пациенток некорректно.
Effects of toremifene and tamoxifen on lipid profiles in post-menopausal patients with early breast cancer: interim results from a Japanese phase III trial
Tominaga T. et al. — Japanese Journal of Clinical Oncology, 2010
Дизайн
Рандомизированное исследование III фазы с участием 243 пациенток.
Результаты, относящиеся к безопасности
Торемифен повышал уровень холестерина липопротеинов высокой плотности и не оказывал значимого влияния на уровень триглицеридов. Оба препарата снижали общий холестерин и холестерин липопротеинов низкой плотности.
Интерпретация
Результаты указывают на возможное метаболическое преимущество торемифена. В исследовании оценивались лабораторные показатели, а не частота сердечно-сосудистых осложнений.
Comparison of effects of tamoxifen and Toremifene on hepatic function and serum lipids in breast cancer patients during adjuvant endocrine therapy
Wang W., Liu X. — Anti-Cancer Drugs, 2024
Дизайн
Ретроспективное исследование с участием 597 пациенток.
Результаты, относящиеся к безопасности
При применении торемифена наблюдалось повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, тогда как при применении тамоксифена — его снижение. Отрицательного влияния на функцию печени не обнаружено ни у одного из препаратов.
Интерпретация
Исследование дополняет современные данные о возможном преимуществе торемифена по влиянию на липидный профиль.
- Holli K. et al. — Journal of Clinical Oncology, 2000
- Marttunen M.B. et al. — British Journal of Cancer, 2001
- Song D. et al. — BMC Cancer, 2021
- Zhou W. et al. — International Journal of Cancer, 2022
- Tominaga T. et al. — Japanese Journal of Clinical Oncology, 2010
- Wang W., Liu X. — Anti-Cancer Drugs, 2024
